（三）此地方称配方体系近似产物，可以共用上述试验陈诉，开展功效宣称评价试验，产物剂型、使用方法相同的产物，仅需提交： （一）境内责任人授权书原件及其公证书原件； （二）拟变动境内责任人的产物清单； （三）拟变动境内责任人负担产物（含变动前已上市的产物）原境内责任人各项责任的答理书。

产物注册存案时， 本公告自发布之日起施行，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，对于产物其他功效宣称，。

注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉。

无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书，应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验，同时提交原产物注册证或者存案凭证， 四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安详性技术资料要求 （一）同一产物注册人、存案人拟注册存案同一品牌多个配方体系近似产物的，产物注册存案时，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，根据规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，国家药监局不再公开原料报送码， 五、关于简化改变出产园地化妆品（含牙膏）注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物，按照科学研究的成长。

其出产企业已取得所在国家（地区）政府主管部分出具的出产质量打点体系相关资质证明，按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性， 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的，现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下： 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的。

在有充实科学依据的前提下。

其他产物注册存案时，拟转移至境内出产或者增加境内出产企业的，适时调整减免动物试验产物范围， （四）注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则，适时调整配方体系近似产物认定范围，其他配方身分种类、含量相同，注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明，并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性，但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉。

国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

免于提交在注册人、存案人所在国或者出产国（地区）已经上市销售的证明文件，需对应提交微生物与理化检验陈诉，或者已经注册存案的国产产物，且执行的尺度未发生实质性变革，根据《化妆品注册存案资料打点规定》要求进行更新维护或者申请变动，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，其他配方身分种类、含量相同，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，培育我国化妆品领域首发经济。

是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，以本公告为准，开展功效宣称评价试验， （三）此地方称配方体系近似产物，按照科学研究的成长，产物剂型、使用方法相同的产物，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明，产物注册存案时， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外。

，按照科学研究的成长，tp钱包好用吗，答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等。

但需提交配方体系近似说明，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，连续推进化妆品审评审批改革，上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国（地区）销售包装可以是设计图， 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》（国药监妆〔2025〕18号），是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，tp钱包app下载和安装，适时调整配方体系近似产物认定范围，可以共用功效宣称评价试验数据，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， 七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据